Akkodis, globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering und Teil der Adecco Group, und Biolevate, ein auf KI-Lösungen für die Life-Sciences-Branche spezialisiertes Unternehmen, haben heute eine strategische Partnerschaft bekannt gegeben. Gemeinsam wollen sie wissenschaftliche, regulatorische und technische Dokumentationsprozesse in stark regulierten Branchen mithilfe künstlicher Intelligenz beschleunigen.
Die Partnerschaft startet zunächst in Frankreich und Belgien und soll anschliessend auf weitere Märkte ausgeweitet werden. Sie vereint die KI-Plattform von Biolevate mit der Engineering-, Validierungs- und Regulierungsexpertise von Akkodis, um Unternehmen dabei zu unterstützen, Compliance-Anforderungen effizienter zu erfüllen, den Dokumentationsaufwand zu reduzieren und Innovationen schneller voranzutreiben.
In stark regulierten Branchen sind wissenschaftliche, technische und compliance-relevante Dokumentationen von entscheidender Bedeutung für Produktzulassungen, Qualitätssicherung, Patientensicherheit und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Mit dem wachsenden Umfang und der zunehmenden Komplexität dieser Dokumentation stossen manuelle, ressourcenintensive Prozesse jedoch immer häufiger an ihre Grenzen. Entsprechend steigt der Bedarf an KI-gestützten Dokumentationslösungen, die die Produktivität erhöhen und gleichzeitig Compliance, Rückverfolgbarkeit und die fachliche Kontrolle durch Expertinnen und Experten gewährleisten.
Die Partnerschaft von Akkodis und Biolevate begegnet diesen Herausforderungen, indem sie KI-gestützte Automatisierung mit fundierter Branchenexpertise und kontrollierten Workflows kombiniert, die speziell für regulierte Umgebungen entwickelt wurden. Nach Angaben von Biolevate lassen sich wissenschaftliche Literaturrecherchen dadurch bis zu 2,5-mal schneller durchführen. Gleichzeitig können die Erstellungszeiten für klinische Studienberichte und regulatorische Zulassungsdossiers um bis zu 50 Prozent sowie die Dauer von Entwicklungsprozessen im Medizintechnikbereich um bis zu 30 Prozent reduziert werden.
Die ideale Kombination aus Technologie und Expertise
Akkodis verfügt über umfassende Expertise in den Bereichen Life Sciences, Validierungsengineering, Qualitätsmanagement, regulatorische Compliance und KI-Transformation. Das Unternehmen unterstützt Organisationen dabei, technologiegestützte Prozesse in komplexen und stark regulierten Umgebungen zu implementieren, zu validieren und zu skalieren. So schlägt Akkodis die Brücke zwischen innovativen Technologien und deren erfolgreicher Anwendung in der Praxis.
Biolevate stellt mit ELISE eine KI-gestützte Wissens- und Workflow-Plattform für regulierte Umgebungen bereit. Mithilfe von Natural Language Processing, Computer Vision und graphbasierten KI-Modellen unterstützt die Plattform Unternehmen dabei, wissenschaftliche und regulatorische Dokumentationen sowie Wissensmanagementprozesse effizienter zu gestalten. ELISE greift auf kontrollierte Datenquellen und nachvollziehbare Nachweise zurück und integriert strukturierte Prüf- und Freigabeprozesse durch Expertinnen und Experten. Dadurch können Unternehmen KI konsistent, transparent und revisionssicher einsetzen. Wiederverwendbare Vorlagen, vordefinierte Methoden und standardisierte Review-Prozesse tragen zudem dazu bei, institutionelles Wissen zu sichern und Dokumentationsabläufe teamübergreifend zu vereinheitlichen.
Das gemeinsame Lösungsangebot kombiniert die KI-gestützte Wissens- und Workflow-Plattform von Biolevate mit der Beratungs-, Engineering-, Qualitäts-, Validierungs- und Regulierungsexpertise von Akkodis, um Kunden bei der Einführung und Skalierung KI-gestützter Dokumentationsprozesse zu unterstützen. Gemeinsam ermöglichen es die beiden Unternehmen Organisationen, KI in wissenschaftlichen, regulatorischen und compliance-kritischen Prozessen mit hohen Anforderungen produktiv einzusetzen, ohne dabei Transparenz, Rückverfolgbarkeit und die fachliche Kontrolle durch Expertinnen und Experten zu beeinträchtigen.
Skalierbare Anwendungsfälle für regulierte Umgebungen
Die Partnerschaft unterstützt eine Vielzahl geschäftskritischer Prozesse in regulierten Umgebungen, darunter:
Wissenschaftliche Dokumentation: Systematische Literaturrecherchen, klinische Studienberichte sowie weitere wissenschaftliche Dokumentationen
Regulatorische Dokumentation und Medical Communications: Zulassungsdossiers, Einreichungsunterlagen, medizinische Fachkommunikation sowie Prozesse im Bereich Regulatory Intelligence
Validierungsengineering sowie Commissioning & Qualification: Validierungsdokumentation, Compliance-Prüfungen und Massnahmen zur Audit-Vorbereitung
Entwicklung von Medizinprodukten: Produktentwicklungsprozesse zur Unterstützung regulatorischer Anforderungen und des Lebenszyklusmanagements
„Diese Partnerschaft verkörpert den Kern von Akkodis Intelligence: die Verbindung von fortschrittlicher KI mit tiefgreifender menschlicher Expertise, um wissenschaftliche, regulatorische und technische Dokumentation zu modernisieren“, sagt Jo Debecker, President und CEO von Akkodis. „Unternehmen in stark regulierten Branchen benötigen mehr als leistungsfähige KI-Modelle. Sie benötigen kontrollierte Workflows, die fundierte Expertenentscheidungen unterstützen. Gemeinsam helfen Akkodis und Biolevate ihren Kunden, KI auf eine Weise produktiv einzusetzen, die skalierbar, nachvollziehbar und im Einklang mit regulatorischen Anforderungen ist.“
„Die Mission von Biolevate ist es, den Weg für schnellere Therapien zu ebnen, indem wir Innovationen dorthin bringen, wo sie am dringendsten benötigt werden“, sagt Joël Belafa, Mitgründer und CEO von Biolevate. „Die Partnerschaft mit Akkodis ermöglicht es Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern, Ingenieurinnen und Ingenieuren sowie regulatorischen Teams, ihre Arbeitsweise im Zeitalter der KI neu zu gestalten. So können sie ihre Produktivität steigern, kritisches Wissen sichern und hochwertige Lösungen schneller auf den Markt bringen. Für uns ist dies ein bedeutender Meilenstein, um diese Herausforderung in deutlich grösserem Massstab anzugehen. Akkodis geniesst weltweit Anerkennung für die Qualität seiner Expertinnen und Experten sowie seinen strategischen Einfluss in den unterschiedlichsten Märkten.“
Medienkontakte
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Director, Business Partner Communications Germany, Akkodis
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