Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil (SIX: BSLN), ein biopharmazeutisches Unternehmen mit bereits vermarkteten Produkten und dem Ziel, Patientinnen und Patienten zu helfen, die an schweren Infektionen durch Bakterien oder Pilze erkrankt sind, gab heute die Anhebung seiner Finanzprognose für das Gesamtjahr 2026 bekannt sowie die Erhöhung des Zielwerts für den kumulativen Cashflow aus den vermarkteten Produkten für den Zeitraum 2026-2030 im Rahmen der strategischen Initiative «Agenda 2030». Vor dem morgigen Capital Markets Day in Zürich gab das Unternehmen zudem Updates zu den Fortschritten in seinen klinischen Spätphasen-Programmen für Ceftibuten-Ledaborbactam und Fosmanogepix.
David Veitch, Chief Executive Officer von Basilea, sagte: «Die anhaltend positive Entwicklung unseres kommerziellen Geschäfts stärkt das finanzielle Fundament unserer «Agenda 2030» und erweitert unsere Möglichkeiten, weiter in zukünftiges Wachstum zu investieren. Bis 2030 wollen wir ein diversifiziertes Geschäft mit vier kommerzialisierten Produkten und einer führenden Forschungs- und Entwicklungspipeline im Bereich Antiinfektiva etablieren. Wir freuen uns darauf, Investoren, Analysten und Medienvertretern an unserem morgigen Capital Markets Day in Zürich unseren Weg in die nächste Wachstumsphase von Basilea vorzustellen.»
Adesh Kaul, Chief Financial Officer, ergänzte: «Das weiterhin starke Wachstum von Cresemba unterstreicht die Qualität und die Dauerhaftigkeit unseres kommerziellen Geschäfts. Wir rechnen damit, deutlich höhere Meilensteinzahlungen zu erhalten. Dies ermöglicht uns, unsere Gesamtjahresprognose für die Cresemba- und Zevtera-basierten Umsätze in 2026 gegenüber unserer bisherigen Guidance deutlich um 19% auf CHF 250 Mio. anzuheben. Angesichts der anhaltend positiven Dynamik von Cresemba erhöhen wir auch unser «Agenda-2030»-Ziel für den kumulierten Cashflow aus Cresemba und Zevtera von CHF 600 Mio. auf CHF 650 Mio. Dieser verbesserte Ausblick stärkt unsere Fähigkeit, zukünftige Wachstumsinitiativen zu finanzieren.»
Als Update zum klinischen Spätphasen-Entwicklungsprogramm für Ceftibuten-Ledaborbactam sagte Chief Medical Officer Dr. Marc Engelhardt: «Unsere kürzlichen Gespräche mit der FDA und der EMA haben uns mehr Klarheit über den optimalen klinischen Entwicklungspfad für Ceftibuten-Ledaborbactam sowie über das für das angestrebte Produktprofil erforderliche Datenpaket geschaffen. Unser Ziel ist eine breite und nicht auf bestimmte Patientengruppen eingeschränkte Anwendung bei Patientinnen und Patienten mit komplizierten Harnwegsinfektionen. Folglich planen wir nun eine kombinierte Phase-2/3- Studie im Rahmen eines einzigen Studienprotokolls, das heisst ohne eine zusätzliche, konfirmatorische Phase-3-Studie. Der Studienstart ist weiterhin für Mitte 2027 vorgesehen. Dieser Ansatz erfordert weniger Studienteilnehmer als zwei separate Phase-3-Studien. Erste Daten aus dem Phase-2-Teil der Studie könnten so bereits Ende 2028 zur Verfügung stehen. Derzeit fokussieren wird uns darauf, die verbleibenden Vorbereitungen abzuschliessen, darunter die Finalisierung des Protokolls für die Phase-2/3-Studie, den Abschluss der laufenden Phase-1-Studie, die weitere Daten zur Verträglichkeit und Sicherheit liefert1, ergänzende PK/PD-Analysen sowie die Bereitstellung des klinischen Studienmaterials.»
Zu den Fortschritten in den Phase-3-Studien mit Fosmanogepix2, 3 ergänzte er: «Unser globales Phase-3-Programm für Fosmanogepix schreitet in Richtung der für Mitte 2028 erwarteten Studienergebnisse voran. Die Rekrutierung für die Salvage-Therapie-Kohorte der Studie zu invasiven Schimmelpilzinfektionen wurde erfolgreich abgeschlossen und damit ein wichtiger Meilenstein des Programms erreicht. In den übrigen Kohorten dieser Studie sowie in der Studie zu invasiver Candidiasis wird die Rekrutierung fortgesetzt. Unser Ziel ist es, das Potenzial von Fosmanogepix bestmöglich auszuschöpfen und für den Markteintritt die breitestmögliche Zulassung anzustreben. Daher planen wir, die Ergebnisse beider Phase-3-Studien gemeinsam in die ersten Zulassungsanträge einzubeziehen.»
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